Analisi di CBD e THC
Neotron Pharma fornisce ai clienti dell'industria farmaceutica servizi analitici di analisi di CBD e THC secondo standard GMP.
L'utilizzo, la diffusione e la legislazione della cannabis medicinale continuano ad evolversi rapidamente. Al giorno d'oggi ci sono due tipi di prodotti a base di cannabis: medicinali con autorizzazione all'immissione in commercio e preparati a base di cannabis.
Diversi paesi, come Israele, Canada, Germania e Paesi Bassi, hanno già modificato le proprie normative per consentire ai pazienti l'accesso alla cannabis medica e ai prodotti correlati. Tuttavia, la regolamentazione della cannabis e dei cannabinoidi per scopi medici in tutto il mondo si presenta come un complesso sistema di approcci. Ad oggi non esiste ancora una norma UE armonizzata o una monografia di farmacopea per la cannabis medica e pertanto i prodotti seguono le legislazioni nazionali e le linee guida locali. Inoltre, diversi paesi europei hanno anche pubblicato monografie di farmacopea specifiche per fiori di cannabis (ad esempio la monografia tedesca DAB, la monografia Draft DK) ed estratti (bozza della monografia tedesca).
Per questo motivo è particolarmente importante disporre di uno standard di qualità specifico. Lo standard di qualità dovrebbe includere un controllo di qualsiasi contaminazione o adulterazione derivante dall'uso di pesticidi, limiti di dosaggio per principi attivi, contaminazione microbiologica, metalli pesanti, assenza di aflatossine, ocratossina A, corpi estranei, solventi residui e altri test specifici basati sull'analisi del rischio dei prodotti.
Proposta analitica di Neotron
Ad oggi il dipartimento Neotron Pharma è attivo sull'analisi di THC Δ8/ Δ9 e CBD su prodotti finiti di grado farmaceutico, estratti botanici e olio di CBD.
Tra le attività analitiche proposte abbiamo:
- Monografia DAC per il cannabidiolo
- Convalida del metodo per Assay (CBD) e impurità di THC su FP
Il laboratorio può supportare il cliente dal punto di vista analitico, richiedendo le opportune autorizzazioni ministeriali per la manipolazione delle sostanze, lungo tutta la filiera dalla materia prima al prodotto finito.
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