Proposta analitica
Neotron Pharma è un laboratorio leader in Europa che fornisce servizi di analisi e test per l'industria farmaceutica.
Neotron Pharma fornisce un servizio analitico GMP specializzato che, in conformità ai principali standard internazionali, fornisce test chimici e fisici e fornisce supporto tecnico di alto livello a numerose aziende farmaceutiche mondiali nel campo del servizio analitico GMP.
Offriamo un servizio completo di analisi chimiche per la sicurezza e la qualità dell'intero settore farmaceutico: API, Farmaci, Eccipienti, Materie Prime e Packaging secondo gli standard GMP.
Grazie alla concentrazione di know-how e tecnologia, Neotron Pharma garantisce il massimo livello di qualità e affidabilità dei dati analitici, nonché un'assistenza immediata ai nostri clienti per soddisfare qualsiasi nuova allerta o normativa del settore farmaceutico.
Certificazioni e Autorizzazioni
La business unit Pharma di Neotron è dedicata alle attività di testing per il settore farmaceutico ed è autorizzata da:
- AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
- Approvato GMP
- Ispezionato FDA
- Ministero della Salute – Autorizzazione farmaci veterinari
- Ministero della Salute – Autorizzazione farmaci e sostanze psicotrope
Attività analitiche
In Neotron Pharma siamo in grado di offrire un ampio portafoglio di analisi su diverse matrici, inclusi farmaci, API, eccipienti e materiali primari di confezionamento.
Convalida del metodo analitico
Prima di eseguire uno qualsiasi dei nostri metodi analitici in routine, seguiamo un rigoroso processo di convalida per assicurarci che soddisfi i criteri di accettazione previsti dalle ICH e dalle specifiche del cliente. Tutti i nostri servizi analitici sono testati per garantire che soddisfino un'ampia gamma di parametri di convalida e una qualità costante delle prestazioni.
Il nostro laboratorio
Investimenti regolari e continua ricerca e innovazione analitica consentono a Neotron Pharma di essere un punto di riferimento per le aziende farmaceutiche a livello internazionale.
Servizi di Wet chemistry
Neotron Pharma dispone delle principali apparecchiature analitiche necessarie per l'esecuzione dei test secondo le principali farmacopee. Tra le principali apparecchiature fornite per l'analisi della “Wet chemistry” troviamo Dissolutore, Disaggregatore, Durezza tester, Spettrofotometro, K.F, Densimetro, Viscosimetro e Mastersizer.
Servizi micro analitici
Il nostro laboratorio dispone delle principali strumentazioni dedicate alla validazione di saggi/impurezze, nitrosammine, solventi residui e contaminanti, suddivisi nelle aree HPLC e GC.
L'area HPLC del laboratorio può contare sulla presenza di HPLC e UPLC con i principali rivelatori quali DAD, indice di rifrazione, IR, Fluorimetro, Light scattering e MSMS. A completare la divisione HPLC troviamo uno strumento dedicato alla derivatizzazione post colonna.
L'area GC del laboratorio ha i principali rivelatori come FID, ECD, HS-MS, MSMS.
Servizi di metalli
Il laboratorio dispone di ICP-OES, ICP-MS e AAS che, insieme alla presenza di un mineralizzatore dedicato alla preparazione dei campioni, consentono a Neotron Pharma di essere reattiva alle diverse richieste dei clienti.
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AZIENDA
Informazioni su Neotron
Neotron è leader mondiale nei servizi di test, analisi e consulenza su prodotti alimentari, integratori, materiali a contatto con gli alimenti (FCM), cosmetici e prodotti farmaceutici.
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