Analisi e Monitoraggio dei Nitroso API
Neotron è all'avanguardia nel settore farmaceutico e regolatorio, offrendo un supporto essenziale per affrontare la crescente importanza del focus sui Nitroso API.
Questi principi attivi farmaceutici hanno acquisito una rilevanza critica a seguito degli aggiornamenti regolatori, tra cui la revisione EMA /409815/2020 Rev.22 of 17 April 2025, che ha introdotto nuove direttive e limiti per il monitoraggio delle nitrosammine, comprese quelle potenzialmente generate dagli API stessi.
Neotron offre una vasta gamma di servizi per supportare le aziende farmaceutiche, tra cui:
- Settaggio di metodi analitici (R&S): Sviluppiamo metodi di analisi su misura per soddisfare le esigenze uniche dei nostri clienti.
- Screening e Validazione dei Metodi: Utilizzando tecniche analitiche avanzate, come GC-MS e HPLC-MS, LC-TOF rileviamo con precisione la presenza di nitrosammine negli API, nei farmaci e negli eccipienti.
Ci distinguiamo per la nostra prontezza e reattività nei processi di screening delle Nitrosamine, oltre alla proattività nel condurre studi avanzati sui nuovi Nitroso API. Questi elementi distintivi ci rendono un partner affidabile per le aziende farmaceutiche che cercano di garantire la sicurezza e la conformità dei loro prodotti.
Per rimanere costantemente informati sulle ultime novità in merito alle nitrosammine e ai Nitroso API, vi invitiamo a consultare il seguente documento tecnico:
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Scegliete Neotron Pharma per guidarvi nella gestione dei Nitroso API e nell'assicurare la sicurezza dei vostri prodotti farmaceutici non esitare a contattarci.
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