Unisciti a Neotron, ToxHub e VitroScreen il 19 novembre 2025 alle 11:00 CET per un webinar esclusivo sulla sicurezza e la conformità nei dispositivi medici oftalmici.
I dispositivi medici oftalmici, dalle lenti a contatto ai colliri e ai gel oculari, rappresentano una categoria diversificata e complessa nel panorama dei dispositivi medici che richiede valutazioni di biocompatibilità precise e scientificamente validate. Per garantire la sicurezza e la conformità è necessaria una conoscenza approfondita della fisiologia oculare, dei principi tossicologici, dei quadri normativi e delle interazioni tra materiali, formulazioni e imballaggi.
Questo webinar affronterà le principali sfide scientifiche, normative e tecniche legate alla valutazione dei dispositivi oftalamici, concentrandosi sulle migliori pratiche per raggiungere la conformità mantenendo al tempo stesso la sicurezza, l'integrità e le prestazioni del prodotto durante tutto il suo ciclo di vita.
Key Sessions
Toxhub
- Quadro normativo e classificazione: dalle considerazioni sull'assorbimento alla giustificazione dei meccanismi d'azione non farmacologici.
- Imballaggio e interazione dispositivo–formulazione: valutazione di estraibili, lisciviabili e compatibilità dei materiali per garantire la sicurezza oculare e la stabilità del prodotto.
- Valutazione della biocompatibilità: transizione da BEP a BER per una valutazione della sicurezza solida e scientificamente giustificata.
Vitroscreen
- Studi avanzati in vitro: scopri come gli studi sulla formazione di film e sulla persistenza forniscono informazioni sulla permeazione, ritenzione e cinetica delle formulazioni oftalmiche, utilizzando modelli di epitelio corneale umano (HCE).
- Case studies: scopri come i test in vitro supportano la giustificazione normativa e l'ottimizzazione del prodotto con esempi di prodotti a base di acido ialuronico
Neotron
- Eccellenza nei test E&L: scopri strategie efficaci per gli studi su materiali estraibili e lisciviabili (E&L) e come sfruttarne i dati prodotti
- Case studies: esplorare l'applicazione pratica dei test analitici E&L per garantire la sicurezza e la conformità dei dispositivi medici oftalmici.
Questo webinar è pensato per i professionisti del regolatorio, della tossicologia, della ricerca e sviluppo e della garanzia della qualità in quanto spunti pratici sulla valutazione e la conformità dei dispositivi medici oftalmici.